Notificări privind ritmul cardiac neregulat Apple Watch aprobate în Australia, deoarece aprobarea ECG se apropie

Notificările de ritm cardiac neregulat ale Apple Watch au fost aprobate în Australia, indicând că aprobarea pentru caracteristica ECG ar putea urma în curând după ani de așteptare, potrivit EFTM .

Documente văzute de EFTM de la Therapeutic Goods Administration din Australia arată că funcția de notificări cu ritm neregulat a Apple Watch a fost acum aprobată și adăugată la Registrul australian al bunurilor terapeutice. Deși acest lucru nu înseamnă că funcția ECG a fost certificată medical pentru utilizare în Australia, demonstrează în mod concret că Apple a început să-și trimită dispozitivele și software-ul autorităților de reglementare australiene pentru aprobare.

Funcția de notificare a ritmului neregulat verifică intermitent ritmul cardiac în fundal și trimite o notificare dacă este identificat un ritm cardiac neregulat care ar putea fi fibrilație atrială (AFib). La primirea unei notificări, utilizatorii din teritoriile în care funcția este aprobată pot lansa imediat aplicația ECG și pot efectua un test mai cuprinzător în doar 30 de secunde, punând degetul pe coroana digitală pentru a genera o formă de undă ECG. Prin urmare, notificările de ritm neregulat și caracteristica ECG funcționează mână în mână, așa că pare puțin probabil ca o caracteristică să fie aprobată cu mult înaintea celeilalte.

Fibrilația atrială este o afecțiune de sănătate care nu este adesea diagnosticată, așa că aplicația ECG și alertele de ritm cardiac de pe Apple Watch sunt foarte utile pentru detectarea semnelor precoce ale bolii. Citirile ECG necesită, de asemenea, în mod normal, un aparat ECG complet și o vizită la medic, ceea ce este mult mai puțin convenabil decât o citire făcută cu Apple Watch.

Apple trebuie să obțină în mod obișnuit aprobarea agențiilor guvernamentale de sănătate înainte de a face disponibilă caracteristica ECG a lui Apple Watch în diferite țări. Apple a câștigat autorizația FDA din SUA pentru a promova și a lansa funcția atunci când ‌Apple Watch‌ Series 4 a fost lansat în 2018. Peste doi ani mai târziu, caracteristica nu este încă disponibilă în Australia.

Anul trecut, Withings ScanWatch, care oferă în mod similar capacitatea de a efectua un ECG, a fost aprobat în Australia, așa că nu este clar de ce Apple durează atât de mult să aplice sau să obțină aprobarea. Oricum, aprobarea notificărilor cu ritm neregulat este cel mai puternic indiciu de până acum că funcția ECG se apropie în sfârșit de acordul de reglementare în Australia.