Administrația Statelor Unite pentru Alimente și Medicamente (FDA) nu dorește ca consumatorii să cumpere sau să folosească ceasuri inteligente sau inele inteligente care pretind că măsoară nivelul de glucoză din sânge folosind metode non-invazive. În un avertisment de siguranță distribuit astăzi , FDA spune că dispozitivele inteligente care pretind că verifică glicemia fără a perfora pielea pot duce la erori în gestionarea diabetului, inclusiv la administrarea prea mult sau prea puțină de medicamente.
Niciun ceas inteligent sau inel inteligent care are scopul de a măsura sau estima valorile glicemiei în mod neinvaziv nu a fost autorizat, autorizat sau aprobat de FDA. Aceste dispozitive neinvazive sunt diferite de dispozitivele de monitorizare continuă a glucozei (CGM) care transmit date printr-o aplicație de ceas inteligent.
Se zvonește că Apple lucrează la o versiune a Apple Watch care va putea Măsurați glicemia în mod neinvaziv , dar lansarea unui astfel de dispozitiv este încă mai departe de câțiva ani. Apple a explorat spectroscopia de absorbție optică folosind un laser pentru a străluci lumina sub piele pentru a determina nivelul de glucoză din sânge al unei persoane, dar din 2023, munca Apple a rămas la un stadiu de demonstrație a conceptului.
În prezent, există mai multe ceasuri inteligente și inele inteligente la preț redus care pretind că pot monitoriza nivelul de glucoză fără o înțepătură a pielii sau fără a se integra cu un dispozitiv CGM. FDA spune că pacienții ar trebui să evite astfel de dispozitive, iar medicii ar trebui să avertizeze pacienții cu privire la riscurile utilizării produselor neautorizate de măsurare a glicemiei.
Vânzătorii acestor ceasuri inteligente și inele inteligente susțin că dispozitivele lor măsoară nivelul de glucoză din sânge fără a cere oamenilor să-și înțepe degetul sau să străpungă pielea. Ei pretind că folosesc tehnici non-invazive. Aceste ceasuri inteligente și inele inteligente nu testează în mod direct nivelul de glucoză din sânge.
Aceste ceasuri inteligente și inele inteligente sunt produse de zeci de companii și vândute sub mai multe mărci. Această comunicare de siguranță se aplică oricărui ceas inteligent sau inel inteligent care pretinde că măsoară glicemia fără a perfora pielea, indiferent de producător sau de marcă.
FDA spune că lucrează pentru a se asigura că producătorii, distribuitorii și vânzătorii nu comercializează ilegal ceasuri inteligente sau inele inteligente neautorizate care pretind că măsoară nivelul de glucoză din sânge.
Dacă Apple ajunge să lanseze un Apple Watch care include un senzor pentru monitorizarea neinvazivă a glicemiei, Apple va trebui să obțină aprobarea FDA înainte de a i se permite să-l vândă în SUA. Alte companii precum Samsung lucrează la o tehnologie similară, dar există Deocamdată, nu există o metodă neinvazivă de monitorizare a zahărului din sânge dovedită și aprobată pe piață.
Posturi Populare